Santen SAS (Évry, France) (Santen) annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’IKERVIS®.

Santen a déposé une demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le cadre de la procédure centralisée pour IKERVIS® en décembre 2013. Le CHMP s’est fondé sur la revue de l’ensemble des données d’IKERVIS®. IKERVIS® a reçu un avis favorable dans l’indication « traitement de la kératite sévère chez les adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux ».