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Chargé(e) de Projet Qualité

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Société / Activité :

BIOSUPPORT

Lieu :

EVRY

Poste proposé

Intitulé du poste proposé
Biotechnologies

Poste basé à
Ile de France

Nature du contrat
CDI

Disponibilité
Immédiate

Rémunération envisagée
A définir selon profil

Détails de l’offre

Description entreprise
Afin de renforcer son Pôle Qualité, BIOSUPPORT recrute un(e) Chargé(e) de Projet Qualité.

BIOSUPPORT est un Groupement d’Employeurs sous forme d’Association loi 1901 exclusivement dédié aux sociétés de Biotechnologies et de la Santé.

Description poste

Le (la) Chargé(e) de Projet Qualité aura en charge la mise en place et/ou le suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) en étroite collaboration avec le dirigeant de l’entreprise ou son éventuel délégataire.

Ses missions s’exercent principalement au sein d’entreprises/start-up de Biotechnologie et consistent à :

-  Aider à établir la politique qualité et la cartographie des activités de la société
-  Mettre en place, gérer et améliorer le système documentaire
-  Conseiller, accompagner et former le personnel à la démarche qualité
-  Traiter les non conformités, mettre en place les Actions Correctives et Préventives
-  …
ll (elle) sera également amené à :
-  Planifier et réaliser les audits internes
-  Réaliser les évaluations et/ou audits externes (sous-traitants)
-  Etre le contact privilégié des organismes certificateurs et des agences nationales

Description profil
Ce poste étant mutualisé auprès de plusieurs entreprises, il requiert une solide maîtrise métier et une forte capacité d’adaptation.

De formation Master/Ingénieur, vous justifiez d’une expérience probante de la fonction dans les domaines connexes aux biotechs, ainsi qu’une pratique de l’anglais suffisante pour travailler avec des équipes anglophones.

Vous maîtrisez les techniques d’audit, de recherche des causes, d’amélioration continue et de mise en place et maintenance de SMQ au sein de jeunes entreprises du secteur.

Vous justifiez d’une expérience significative sur les référentiels suivants : ISO 9001 et ISO 13485, ainsi que la législation relative aux dispositifs médicaux. La connaissance des référentiels BPC, BPL serait un plus.

Compétences personnelles :

Vous êtes doté(e) d’un solide sens de l’analyse et d’une capacité à mettre en place un système de management de la qualité adapté et à amener à la certification de jeunes entreprises en phase de structuration.

Vous êtes autonome et organisé(e) et aimez travailler en équipe dans un environnement de forte innovation.

Niveau d’études
Bac+5

Contact

Personne à contacter
Agnès Boulanger

Email
agnes.boulanger@biosupport.fr

Téléphone
0636570676

Adresse
4 rue Pierre Fontaine

Code postal
91000

Ville
EVRY