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INGENIEUR QUALITE / AIDE AU PILOTAGE OPERATIONNEL (H/F)

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Société / Activité :

UMS CRefIX

Lieu :

EVRY

Poste proposé

Intitulé du poste proposé
Qualité

Poste basé à
EVRY

Nature du contrat
CDD

Durée
18

Disponibilité
avril 2019

Rémunération envisagée
A définir selon profil

Détails de l’offre

Description entreprise
Le Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG 2025) est un plan national piloté et soutenu par l’État. Il vise à positionner la France dans le peloton de tête des grands pays engagés dans la médecine génomique. Il est mis en œuvre par l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (Aviesan) qui regroupe les principaux acteurs de la recherche publique en biologie et santé (CEA, CHRU, CNRS, CPU, INRA, Inria, Inserm, Institut Pasteur, IRD).

Le PFMG 2025 vise à déployer les instruments du parcours de soins génomique. Il s’articule autour de trois grands objets :

• un réseau de douze plateformes de séquençage à visée sanitaire couvrant l’ensemble du territoire français. Les deux premières plateformes de séquençage, SeqOIA (Ile de France) et AURAGEN (Auvergne Rhône-Alpes) sont entrées en fonction en décembre 2018 et atteindront leurs objectifs cibles fin 2019. Les plateformes de séquençage suivantes seront choisies à partir de 2020.
• un Collecteur analyseur de données (CAD) mettant en place les outils pour exploiter les volumes de données générées.
• un Centre de référence, d’innovation, d’expertise et de transfert (CRefIX) permettant d’assurer les développements technologiques indispensables à la mise en œuvre du parcours.

Le CRefIX est une Unité Mixte de Service (UMS) entre l’Inserm, le CEA et l’Inria. Il est piloté par le directeur du Centre National de Recherche en Génomique Humaine (CNRGH), Jean-François Deleuze, pour le CEA et Alain Viari, pour l’Inria.

L’une des missions principales du CRefIX est d'assurer et garantir l’homogénéité et la qualité des solutions en biologie et bio-informatique déployées sur les plateformes de séquençage et sur le Collecteur Analyseur de Données (CAD) du PFMG 2025.
En réponse aux besoins en R&D du PFMG 2025, le CRefIX contribue au développement et à l’intégration d’innovations sur l’ensemble de la chaîne du séquençage génomique à visée de soin, depuis le prélèvement, la préparation des échantillons et le séquençage, jusqu’à l’analyse et l’interprétation des données. Dans cette optique, il articule un travail de veille technologique, un travail de R&D et un travail d’accompagnement et de définition de standards pour permettre aux plateformes de séquençage d’opérer de façon homogène. Pour cela, il rédige des Standards Operating Procedures (SOP) et met au point, valide et diffuse des étalons biologiques et informatiques.

La partie administrative du CRefIX est localisée au CNRGH sur la Génopole d’Evry (91), 30 km au sud de Paris.

Description poste
Vous participerez à la mise en œuvre de la politique qualité que le centre de référence du CRefIX définira :
- pour ses activités propres ;
- pour le déploiement des solutions au niveau des plateformes de séquençage et du CAD.

Sous la responsabilité de l’équipe managériale du CRefIX :
• Vous assurerez une veille concernant les normes de qualité pouvant s’appliquer au CRefIX et au PFMG 2025 (plateformes de séquençage en particulier) et participerez à la prise de décision concernant leur implémentation.
• Vous participerez aux échanges avec le Cofrac sur le cadrage réglementaire des procédures à suivre sur les plateformes de séquençage.
• Vous participerez à l’élaboration des procédures pour les plateformes de séquençage à partir des spécifications techniques fournies par le personnel du CRefIX.
• Vous organiserez et maintiendrez le système de management de la qualité du centre de référence du CRefIX et superviserez sa déclinaison.
• Vous définirez et maintiendrez le plan de communication sur la politique et le programme qualité en interne et en externe (autorités réglementaires, plateformes de séquençage, CRefIX).
• Vous communiquerez en interne et en externe sur la politique et le programme qualité de l’UMS CRefIX.

Description profil
Formation :
De formation Bac +5 /ou plus, de préférence dans un domaine scientifique, vous avez une expérience professionnelle de 5 ans à un poste similaire en affaires réglementaires et dans le management de projets.

Compétences Requises :

Connaissances :
• Connaissances en affaires réglementaires et plus particulièrement dans le domaine de la biologie, la clinique, etc.
• Bonne compréhension des logiciels de bases de données de suivi réglementaire, des systèmes de gestion documentaire électronique, MS Word, MS Excel.
• Anglais courant requis.

Savoir-faire :
• Compétences en communication orale et écrite.
• Excellentes compétences organisationnelles et interpersonnelles.
• Bonne communication en interne et en externe.
• Bonnes connaissances informatique et capacité d'appréhender de nouveaux logiciels.

Aptitudes :
• Capacité de travailler au sein d'une équipe
• Rigueur
• Proactivité

Niveau d’études
Bac+5

Contact

Personne à contacter
Christine MICHEL

Email
christine.michel@cea.fr

Téléphone
0160878418

Adresse
rue Gaston Crémieux

Code postal
91000

Ville
EVRY