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Médecin Développement Clinique (H/F)

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Société / Activité :

GENETHON

Lieu :

Evry (91)

Poste proposé

Intitulé du poste proposé
Recherche & Développement

Poste basé à
Evry (91)

Nature du contrat
CDI

Disponibilité
Dès que possible

Rémunération envisagée
A définir selon profil

Détails de l’offre

Description entreprise
GENETHON, leader dans le développement de médicaments de thérapie innovante, en particulier de thérapie génique pour les maladies rares, est une structure qui intègre recherche, développement préclinique et clinique.

Description poste

Sous la supervision du Directeur du Développement, vous apportez votre expertise médicale et participez à la stratégie de développement clinique et à la réalisation des activités médicales nationales et internationales.
A ce titre, vous êtes le référent médical sur vos projets et vous :

-  Rédigez des synopsis, des protocoles d’études cliniques ;
-  Rédigez et/ou validez des brochures investigateurs et des documents relatifs aux études cliniques ;
-  Participez aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé / comités d’éthique ;
-  Evaluez et interprétez des données médicales cliniques dans le cadre de la rédaction des rapports d’études cliniques et des publications ;
-  Etes en charge des Revues médicales et du suivi des évènements indésirables, des narratifs initiaux/suivis, des rapports annuels de pharmacovigilance et des comités indépendants de revue des données cliniques ;
-  Interagissez de manière transverses avec les départements concernés (Règlementaire, Opérations cliniques, etc…) ;
-  Gérez les interactions avec les investigateurs et les KOLs ;
-  Effectuez les formations scientifiques et médicales.

Description profil
Titulaire d’un doctorat en Médecine, vous possédez au moins 5 années d’expérience dans le développement clinique international dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO.
Une expérience dans le domaine des maladies rares et/ou des phases précoces du développement clinique serait un plus.
Doté(e) d’un très bon relationnel, vous aimez travailler en équipe avec différents interlocuteurs. Votre rigueur, votre autonomie ainsi que votre engagement sont les principales clés de réussite pour ce poste. Vous avez une capacité à travailler dans un environnement transversal et multiculturel, vous êtes doté(e) d’une aisance rédactionnelle aussi bien en français qu’en anglais.

Poste en CDI basé à Evry (91), à pourvoir dès que possible.
Pour postuler, merci d’envoyer EXCLUSIVEMENT votre candidature sur notre site https://genethon-recrute.talent-soft.com

Niveau d’études
Bac+5

Contact

Personne à contacter
Sabine DAVID

Email
sdavid@genethon.fr

Téléphone
0169471037

Adresse
1 Rue de l'Internationale

Code postal
91000

Ville
Evry (91)