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Un(e) Responsable Développement Analytique (H/F)

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Société / Activité :

GENETHON

Lieu :

Evry (91)

Poste proposé

Intitulé du poste proposé
Recherche & Développement

Poste basé à
Evry (91)

Nature du contrat
CDI

Disponibilité
Dès que possible

Rémunération envisagée
A définir selon profil

Détails de l’offre

Description entreprise
GENETHON, leader dans le développement de médicaments de thérapies innovantes, en particulier de thérapie génique pour les maladies rares, est une structure qui intègre recherche, développement préclinique et clinique.

Description poste
Sous l’autorité du Responsable des équipes CMC Analytique, vous pilotez le développement et l’amélioration des méthodes analytiques liées aux besoins des projets thérapeutiques et technologiques.

Vous valorisez les développements (brevets, articles scientifiques, …).
Vous managez une équipe d’ingénieurs et de techniciens.
Vous gérez les ressources en fonction des besoins.

Vos principales missions :

- Vos définissez les plans d’action pour le développement, l’amélioration des méthodes analytiques et l’implémentation de nouvelles technologies ;

- Vous contrôlez les SOP, les résultats et rédigez les rapports de développement et de validation ;

- Vous participez à la rédaction et la vérification des protocoles et rapports de transferts des méthodes analytiques auprès des CRO et CMO ;

- Vous agissez en tant qu’équipier des projets du pipeline de Généthon ;

- Vous réalisez la veille scientifique et technologique dans votre domaine ;

- Vous assurez le support technique au groupe Analyses & Contrôles ;

- Vous présentez les travaux de Généthon dans les congrès internationaux.

Poste en CDI basé à Evry (91), à pourvoir dès que possible.
Pour postuler, merci d’envoyer votre candidature sur notre site https://genethon-recrute.talent-soft.com

Description profil
Véritable expert(e) reconnu(e) dans votre domaine sur des produits biologiques, idéalement en thérapie génique, vous présentez une expérience réussie de 8 à10 ans en développement, validation et transfert de méthodes analytiques.
Vous connaissez idéalement les aspects CMC des produits de thérapie génique, les directives ICH et les BPF.
Vous êtes titulaire d’un PhD en biologie/biochimie/virologie.
Vous êtes parfaitement bilingue anglais.
Vous avez une capacité à travailler en transversal. Vous êtes exigeant(e) avec vos collaborateurs tout en adoptant un style bienveillant.
Vos qualités organisationnelles sont établies.
Vous êtes reconnu(e) pour votre réactivité, votre rigueur, votre fiabilité et votre esprit d'équipe.

Niveau d’études
Bac+5

Contact

Personne à contacter
Sabine DAVID

Email
sdavid@genethon.fr

Téléphone
0169471037

Adresse
1 Rue de l'Internationale

Code postal
91000

Ville
Evry (91)