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EMPLOIS

Sanofi – stagiaire: chargé d’affaires réglementaires CMC (H/F)


Contact : Sanofi.candidature@recrutdiploma.com

Référence de l’offre : R2573413
Pour postuler >
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Description du poste / mission

Sur le site de Marcy-l’Etoile (69), Au sein du service Affaires Règlementaires de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux enregistrements de nouveaux dossiers réglementaires pour des produits en développement et vous apporterez votre support à la constitution des parties Chemical, Manufacturing and Controls (CMC) sur les dossiers d’enregistrement des vaccins en développement.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

Identifier les documents et les informations nécessaires aux démonstrations scientifiques auprès des experts dans les services R&D et auprès des sous-traitants,
Analyser et synthétiser les données scientifiques issues des documents collectés, ou coordonner les activités liées à la rédaction réglementaire,
Apporter votre support à l’examen des directives réglementaires spécifiques,
Contribuer à la rédaction en anglais des dossiers réglementaires notamment pour les sections Common Technical Document et les modules 2.3 et 3.2,
Contribuer à la rédaction des réponses aux questions des Autorités de Santé en accord avec les exigences réglementaires Européennes, Nord-Américaines et Internationales,
Participer aux réunions avec les experts concernés pour valider les choix rédactionnels, et aux réunions avec les sous-traitants,
Apporter votre support à la consolidation des comptes-rendus de réunions d’équipe,
Contribuer à la stratégie rédactionnelle avec l’équipe réglementaire en place.

Profil recherché

Vous recherchez un stage conventionné d’une durée de 6 mois, débutant entre Janvier et Mars 2021 dans le cadre d’une formation de niveau Bac +5/+6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, ou Ingénieur Généraliste avec une spécialisation en Qualité.

Pour ce stage, vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Règlementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel, PowerPoint, Word.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Pour ce stage, votre capacité d’organisation, votre rigueur et votre esprit analytique et de synthèse vous permettent de mener à bien vos missions. Curieux(se) et doté(e) d’un esprit critique, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation en postulant en ligne en suivant ce lien ! 

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d’inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s’épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

Poste proposé

Intitulé du poste proposé
Stagiaire – chargé d’affaires réglementaires CMC H/F

Poste basé à Marcy-l’Etoile (69)

Secteur d’activité :Industrie pharmaceutique, biotechnologie

Nature du contrat : Stage conventionné d’une durée de 6 mois

Niveau d’étude : Bac +5 et plus

Disponibilité : Janvier et mars 2021

Pour postuler, suivez ce lien >>

Description de l’entreprise

Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.
Sanofi Pasteur propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, la société distribue plus d’1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.

Article posté le 10 novembre 2020

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