HISTORIQUE
Créée en 2003, GenoSafe est opérationnelle depuis 2004. Ses deux actionnaires sont Généthon et l’AFM-Téléthon.
DESCRIPTIF DES PRODUITS / SERVICES / TECHNOLOGIE
Des étapes de recherche jusqu’aux études cliniques, GenoSafe offre un véritable accompagnement dans la conception des études, le développement et la validation des méthodes analytiques et des tests des produits dans quatre domaines principaux :
études précliniques (y compris les études de biodistribution), contrôle qualité des produits biothérapeutiques, développement clinique : suivi de patients inclus dans des essais cliniques, consulting : conseils réglementaires adaptés au développement, à la fabrication et aux contrôles des médicaments biologiques.
REALISATIONS / COLLABORATIONS / FAITS MARQUANTS
Clientèle européenne composée d’entreprises de biotechnologie, de groupes pharmaceutiques et de laboratoires académiques
Partenaires dans différents projets collaboratifs nationaux et européens
Conformité aux Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux Bonnes pratiques cliniques (BPC)
PARTENARIATS RECHERCHES
Clients recherchant une société de services pour évaluer leurs produits biothérapeutiques en répondant à leurs attentes tant en termes de qualité de service (scientifique et réglementaire) que de délai.
